GSP/GMP冷链验证服务
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北京百思力公司(多图)-计算机化合规体系建立专业CSV机构

百思力认证技术(北京)有限公司
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    北京百思力公司(多图)-计算机化合规体系建立专业CSV机构:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证





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    ?  数据管理

    所有数据(仪器、样品、库存信息等)采用自定义视图的方式来组织和管理。根据业务需要建立或调整符合管理要求的视图。在LIMS中,用户可以为某特定用途的视图轻松定义出需要展示的数据(如在样品审核台账视图中展示所有已审核状态的样品信息),这种定义完全取决于用户管理的需要。

    无论选择哪一种异位,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房监管人员估计也早就该下岗了。





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    国内真正有CSV实战经验的专业公司又很少。百思力认证技术(北京)有限公司作为CSV验证工作的先1行者,我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系,帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。


    1、EMS可以说是目前中国范围内广的快递,到全国各大中城市为4天,到县乡5天。

    2、网络强大,全国2000多个自营网点。任何地区都能到达。

    3、EMS限时速递,相当快。100个城市之间的速递,能送货到手。

    4、EMS的货物丢失损坏率一直维持在百分之一以下,安全性较高。

    5、EMS为了保证客户服务质量,法定节假日均保持营业,计算机化合规体系建立专业CSV机构,天天配送(农村地区节假日除外)。





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    验证的定义:

    “执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”

    从定义的层来看,验证其实就是一个项目加上周期性的活动,周期性活动好理解,比如我们做的PQ其实就是周期性的活动。按照PQ方案每隔一段时间对仪器、设备、系统进行确认,从而证明其经过一段的时间后仍然满足我当初的URS要求;而把验证当做一个项目来看待,其实也是从验证的整个过程来看的。验证的整个过程包含了规划、规格、配置/开发、确认、报告,其实就是一个项目管理的过程,同时整个过程都应在系统中留下相应的痕迹从而证明其验证的有效性。





    计算机化合规体系建立专业CSV机构-北京百思力公司(图)由百思力认证技术(北京)有限公司提供。行路致远,砥砺前行。百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com)致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,与您一起飞跃,共同成功!
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